hjc888黃金城(中國)官方網(wǎng)站-首頁公司QC檢驗(yàn)?zāi)芰I(yè)化提升項(xiàng)目完美收官

文/質(zhì)量技術(shù)部　車守赫

“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)，風(fēng)險(xiǎn)止于防控”，產(chǎn)品的質(zhì)量就是企業(yè)的生命。作為質(zhì)量控制部門，把好產(chǎn)品放行關(guān)，既是我們的責(zé)任，也是我們的義務(wù)。只有不斷提升化驗(yàn)員的業(yè)務(wù)能力，才能“內(nèi)練其身、外護(hù)其體”、保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。2021年初，化驗(yàn)室啟動(dòng)了“QC檢驗(yàn)?zāi)芰I(yè)化提升”項(xiàng)目，目的就是深耕細(xì)作，操作標(biāo)準(zhǔn)化，細(xì)節(jié)規(guī)范化，使化驗(yàn)員的業(yè)務(wù)能力得到長足的進(jìn)步。

“能力驗(yàn)證”是利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)來判定實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)能力的活動(dòng)，是檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)水平的一項(xiàng)重要手段，是中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS），對(duì)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的能力進(jìn)行評(píng)價(jià)的主要方式。通過能力驗(yàn)證項(xiàng)目的實(shí)施，還可以加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室間的技術(shù)交流，提高檢測(cè)的質(zhì)量和水平。

“QC檢驗(yàn)?zāi)芰I(yè)化提升”項(xiàng)目啟動(dòng)后，化驗(yàn)室組織部門內(nèi)相關(guān)人員參加了由中國食品藥品檢定研究院組織的“NIFDC-PT-295藥品干燥失重測(cè)定”能力驗(yàn)證項(xiàng)目。2021年5月份收到了樣品后，化驗(yàn)室按照作業(yè)指導(dǎo)書中相關(guān)要求，在較短的時(shí)間內(nèi)迅速組織人員、開展實(shí)驗(yàn)，通過人員比對(duì)、設(shè)備比對(duì)、重復(fù)性試驗(yàn)等綜合手段，對(duì)兩個(gè)盲樣開展了檢測(cè)工作。獲得結(jié)果后，化驗(yàn)員對(duì)8組實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的平均值、相對(duì)平均偏差、相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差、極差以及置信區(qū)間正態(tài)分布等多個(gè)數(shù)據(jù)進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析，確認(rèn)檢驗(yàn)結(jié)果符合要求后，遞交了實(shí)驗(yàn)記錄及檢測(cè)數(shù)據(jù)。

近期，化驗(yàn)室收到了能力驗(yàn)證結(jié)果報(bào)告通知單，盡管本次是化驗(yàn)室首次參與能力驗(yàn)證項(xiàng)目，但取得的結(jié)果為滿意，Z比分?jǐn)?shù)為0.71（注：Z≤2為滿意，2＜Z＜3為可疑，Z＞3為不滿意（離群））。報(bào)告中顯示，參與本次“藥品干燥失重測(cè)定”能力驗(yàn)證項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)室，全國共有308家（其中天津7家），整體滿意率為90.5%；但其中大多數(shù)為各省市級(jí)藥檢所，企業(yè)參與為數(shù)不多。在這樣的情況下，能夠取得滿意的結(jié)果，大大增強(qiáng)了化驗(yàn)室全體人員的信心。

通過本次能力驗(yàn)證活動(dòng)，強(qiáng)化了化驗(yàn)員對(duì)實(shí)驗(yàn)條件先期確認(rèn)的意識(shí)，提升了化驗(yàn)員團(tuán)隊(duì)協(xié)作的能力?！澳芰︱?yàn)證”是判斷和監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室能力的有效手段之一,是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理和檢測(cè)技術(shù)的綜合體現(xiàn)，是對(duì)“人、機(jī)、法、料、環(huán)”系統(tǒng)有效運(yùn)行的檢查。化驗(yàn)室將以此為契機(jī)，規(guī)范、細(xì)化、完善相關(guān)文件，加強(qiáng)培訓(xùn)，實(shí)驗(yàn)操作中更加嚴(yán)格謹(jǐn)慎要求自己，不斷提升化驗(yàn)室整體的業(yè)務(wù)能力。